2023年8月3日发(作者：)

去痛片（索密痛片）

拼音名：Qutong Pian

英文名：TABELLAE AMINOPHENAZONIET PHENACETINI COMPOSITAE

书页号：H1-20 标准编号：WS1-15(B)-89

本品每片含氨基比林(C13H17N3O)与非那西丁(C10H13NO2)均应为标示量的

93.0～107.0％；含咖啡因(C8H10N4O2.H2O)与苯巴比妥(C12H12N2O3)均应为标示量

的90.0～110.0％。

【处方】 氨基比林 150g

非那西丁 150g

咖啡因 50g

苯巴比妥 15g

──────────────────

制成 1000片

【性状】 本品为白色片。

【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于氨基比林20mg）,加水10ml,

强力振摇5分钟，滤过，滤液中加稀盐酸2滴与三氯化铁试液数滴，即显蓝

紫色，再加稀硫酸数滴，变为紫红色。

(2) 取本品的细粉适量（约相当于苯巴比妥10mg），加氢氧化钠试液-水

(1:10)0.5ml，振摇,加10％吡啶溶液4ml,再加铜吡啶试液2～3滴,即显紫堇色或发

生紫堇色沉淀。

(3) 取本品的细粉适量（约相当于非那西丁0.15g），用乙醚浸渍,滤过,蒸

去乙醚,取残渣约0.1g，加盐酸1ml，缓缓煮沸3分钟后，加水10ml，放冷，滤

过，滤液中加重铬酸钾试液1滴，即显紫堇色，随即变成宝石红色。

(4) 取本品的细粉适量（约相当于咖啡因20mg），置分液漏斗中，加水

与稀硫酸各5ml，再加氯仿20ml，振摇，分取氯仿层，滤过，滤液蒸干，加

盐酸1ml，使咖啡因溶解后,加氯酸钾50mg,置水浴上蒸干，加氨试液数滴，即

显紫色，再加氢氧化钠试液数滴，紫色即消失。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录2页）。

【含量测定】 氨基比林 取本品60片，精密称定，研细，精密称出

适量（约相当于氨基比林0.45g），置100ml量瓶中，加水振摇使氨基比林溶

解后，用水稀释至刻度，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液

50ml，加甲基橙-亚甲蓝混合指示液3～4滴，用盐酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显

出的颜色与对照液［取水30ml,加同样的混合指示液3～4滴与盐酸液(0.1mol/L)

0.2ml制成］的颜色一致,自消耗盐酸液(0.1mol/L)的ml数中减去0.2ml,即得每1ml的

盐酸液(0.1mol/L)相当于23.22mg的C13H17N3O。

苯巴比妥 精密称出上述的细粉适量（约相当于苯巴比妥0.3g），加

乙醇15ml，研磨，用垂熔玻璃漏斗滤过,容器与滤器用乙醇洗3次（10、10、

5ml），洗液与滤液合并,加麝香草酚酞指示液8～10滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)

滴定，并将滴定的结果用空白试液校正,即得。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)

相当于23.22mg的C12H12N2O3。

非那西丁与咖啡因 精密称出上述的细粉适量 （约相当于非那西丁

0.45g、咖啡因0.15g），置分液漏斗中，加稀硫酸20ml,振摇使非那西丁与咖

啡因溶解，用氯仿振摇提取至少4次(40、30、20与10ml)，至非那西丁与咖啡

因提尽为止，合并氯仿液,置水浴上蒸干，残渣中加稀硫酸30ml，加热回流

50～60分钟，放冷，移入100ml量瓶中,用水稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸

滤过，弃去初滤液，续滤液照下述方法测定：

非那西丁 精密量取上述滤液40ml，加水50ml、盐酸15ml与溴化钾3g，

照非那西丁项下的方法(70页)自“照永停滴定法（附录53页）”起依法测定,即

得。每1ml的亚硝酸钠液(0.1mol/L)相当于17.92mg的C10H13NO2。

咖啡因 精密量取上述滤液40ml,置100ml量瓶中,精密加碘液(0.1mol/L)50ml

摇匀,用水稀释至刻度，密塞，摇匀，在约25℃避光放置15分钟，用干燥滤

纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液50ml，用硫代硫酸钠液(0.1mol/L)滴定,

至近终点时，加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空

白试验校正，即得。每1ml的碘液(0.1mol/L)相当于5.305mg的C8H10N4O2.H2O。

【作用与用途】解热、镇痛、抗风湿药。用于发热、头痛、神经痛、

牙痛、月经痛、肌肉痛、活动性风湿病及类风湿性关节炎等。

【用法与用量】 口服 一次1片或遵医嘱

【贮藏】 密闭，在干燥处保存。

2023年8月3日发(作者：)

去痛片（索密痛片）

拼音名：Qutong Pian

英文名：TABELLAE AMINOPHENAZONIET PHENACETINI COMPOSITAE

书页号：H1-20 标准编号：WS1-15(B)-89

本品每片含氨基比林(C13H17N3O)与非那西丁(C10H13NO2)均应为标示量的

93.0～107.0％；含咖啡因(C8H10N4O2.H2O)与苯巴比妥(C12H12N2O3)均应为标示量

的90.0～110.0％。

【处方】 氨基比林 150g

非那西丁 150g

咖啡因 50g

苯巴比妥 15g

──────────────────

制成 1000片

【性状】 本品为白色片。

【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于氨基比林20mg）,加水10ml,

强力振摇5分钟，滤过，滤液中加稀盐酸2滴与三氯化铁试液数滴，即显蓝

紫色，再加稀硫酸数滴，变为紫红色。

(2) 取本品的细粉适量（约相当于苯巴比妥10mg），加氢氧化钠试液-水

(1:10)0.5ml，振摇,加10％吡啶溶液4ml,再加铜吡啶试液2～3滴,即显紫堇色或发

生紫堇色沉淀。

(3) 取本品的细粉适量（约相当于非那西丁0.15g），用乙醚浸渍,滤过,蒸

去乙醚,取残渣约0.1g，加盐酸1ml，缓缓煮沸3分钟后，加水10ml，放冷，滤

过，滤液中加重铬酸钾试液1滴，即显紫堇色，随即变成宝石红色。

(4) 取本品的细粉适量（约相当于咖啡因20mg），置分液漏斗中，加水

与稀硫酸各5ml，再加氯仿20ml，振摇，分取氯仿层，滤过，滤液蒸干，加

盐酸1ml，使咖啡因溶解后,加氯酸钾50mg,置水浴上蒸干，加氨试液数滴，即

显紫色，再加氢氧化钠试液数滴，紫色即消失。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录2页）。

【含量测定】 氨基比林 取本品60片，精密称定，研细，精密称出

适量（约相当于氨基比林0.45g），置100ml量瓶中，加水振摇使氨基比林溶

解后，用水稀释至刻度，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液

50ml，加甲基橙-亚甲蓝混合指示液3～4滴，用盐酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显

出的颜色与对照液［取水30ml,加同样的混合指示液3～4滴与盐酸液(0.1mol/L)

0.2ml制成］的颜色一致,自消耗盐酸液(0.1mol/L)的ml数中减去0.2ml,即得每1ml的

盐酸液(0.1mol/L)相当于23.22mg的C13H17N3O。

苯巴比妥 精密称出上述的细粉适量（约相当于苯巴比妥0.3g），加

乙醇15ml，研磨，用垂熔玻璃漏斗滤过,容器与滤器用乙醇洗3次（10、10、

5ml），洗液与滤液合并,加麝香草酚酞指示液8～10滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)

滴定，并将滴定的结果用空白试液校正,即得。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)

相当于23.22mg的C12H12N2O3。

非那西丁与咖啡因 精密称出上述的细粉适量 （约相当于非那西丁

0.45g、咖啡因0.15g），置分液漏斗中，加稀硫酸20ml,振摇使非那西丁与咖

啡因溶解，用氯仿振摇提取至少4次(40、30、20与10ml)，至非那西丁与咖啡

因提尽为止，合并氯仿液,置水浴上蒸干，残渣中加稀硫酸30ml，加热回流

50～60分钟，放冷，移入100ml量瓶中,用水稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸

滤过，弃去初滤液，续滤液照下述方法测定：

非那西丁 精密量取上述滤液40ml，加水50ml、盐酸15ml与溴化钾3g，

照非那西丁项下的方法(70页)自“照永停滴定法（附录53页）”起依法测定,即

得。每1ml的亚硝酸钠液(0.1mol/L)相当于17.92mg的C10H13NO2。

咖啡因 精密量取上述滤液40ml,置100ml量瓶中,精密加碘液(0.1mol/L)50ml

摇匀,用水稀释至刻度，密塞，摇匀，在约25℃避光放置15分钟，用干燥滤

纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液50ml，用硫代硫酸钠液(0.1mol/L)滴定,

至近终点时，加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空

白试验校正，即得。每1ml的碘液(0.1mol/L)相当于5.305mg的C8H10N4O2.H2O。

【作用与用途】解热、镇痛、抗风湿药。用于发热、头痛、神经痛、

牙痛、月经痛、肌肉痛、活动性风湿病及类风湿性关节炎等。

【用法与用量】 口服 一次1片或遵医嘱

【贮藏】 密闭，在干燥处保存。