2023年8月3日发(作者：)

２８　・论　著・　Ｍａｙ　２０１２，Ｖｏ１．１０，Ｎｏ．１　５　版社，２００１：８２４．　［４］Ｂａｔｅｓｏｎ　ＥＭ，Ａｔｋｉｎｓｏｎ　Ｄ．Ｃｉｒｃｕｍｃａｖａｌ　ｕｒｅｔｅｒ：ａ　ｎｅｗ　ｃｌａｓｓｉｉｆｃａｔｉｏｎ［Ｊ］．　Ｃｌｉｎ　Ｒａｄｉｏｌ，１９６９，２０（２）：１７３—１７７．　多种影像学的协同检查能对下腔静脉后输尿管的诊断提供可靠依据，　为外科拟定治疗方案提供了可靠的参考信息。　参考文献　【１］Ｋｅｎａｗｉ　Ｍ　Ｍ，Ｗｉｌｌｉａｍｓ　ＤＩ．Ｃｉｒｃｕｍｃａｖａｌ　ｕｒｅｔｅｒ：ａ　ｒｅｐｏｒｔ　ｏｆ　ｆｏｕｒ　［５］Ｌａｕｔｉｎ　ＥＭ，Ｈａｒａｍａｔｌ　Ｎ，Ｆｒａｇｅｒ　Ｄ，ｅｔ　ａ１．ＣＴ　ｄｉａｇｎｏｓｉｓ　ｏｆ　ｃｉｒｃｕｍｃａｖａｌ　ｕｒｅｔｅｒ［Ｊ］．ＡＪＲ，１９８８，１５０（３）：５９１．　ｃａｓｅｓ　ｉｎ　ｃｈｉｌｄｒｅｎ　ｗｉｔｈ　ａ　ｒｅｖｉｅｗ　ｏｆｌｉｔｅｒａｔｕｒｅ　ａｎｄ　ａ　ｎｅｗ　ｃｌａｓｓｉｉｆｃａｉｔｏｎ［Ｊ］．　Ｂｒ　Ｊ　ｕｎ１．１９７６，４８（３）：１８３—１９２．　［６　薛波新，６］颜纯海，单玉喜，等．ＣＴ诊断下腔静脉后输尿管［Ｊ］．江苏医　药杂志，２００２，２８（６）：４３８－４３９．　［７】陈泽波，倪梁朝，周锦棠，等．磁共振尿路成像在下腔静脉后输尿　［２】卢小敏，赵相盛，张茂根．下腔静脉后输尿管的影像诊新［Ｊ］．实用　医技杂志，２００５，１２（１０）：２８７７—２８７８．　［３］李松年，唐光健．现代全身ＣＴ诊断学［Ｍ】．北京：中国医药科技出　管的诊断价值［Ｊ】．广东医学，２００５，２６（４）：５０７－５０８．　ＨＰＬＣ法测定注射用阿洛西林钠样品中氨苄西林的含量　顾珉　（苏州市药品检验所，江苏苏州２１５００２）　【摘要】目的研究ＨＰＬＣ法测定注射用阿洛西林钠样品中氨苄西林的含量。方法采用Ｋｒｏｍａｓｉｌ　１００Ａ　Ｃ．　柱（２００ｍｍ×４．６ｍｍ，５ｇｉｎ），流　动相为磷酸盐缓冲液（取无水磷酸氢二钾４．０９ｇ和磷酸二氢钾０．５８ｇ，加水溶解并稀释至１０００ｍＬ）．乙腈（８５：１５）；流速为每分钟１．０ｍＬ／　ｍｉｎ，检测波长２１０ｎｍ，柱温３５。Ｃ。结果氨苄西林在Ｏ．０９５４￣１９．０８０２ｇｇ内线性关系良好，氨苄西林平均加样回收率为９７＿８％，ＲＳＤ为１．７％。　结论本方法简便、可靠、重现性好，可用于注射用阿洛西林钠中氨苄西林的含量测定，为完善注射用阿洛西林钠的质量标准体系提供参考。　【关键词】注射用阿洛西林钠；氨苄西林；高效液相色谱法　中图分类号：Ｒ９１４．１　。文献标识码：Ｂ　文章编号：１６７１－８１　９４（２０１２）１５－００２８－０３　Ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ　ｏｆ　Ａｍｐｉｃｉｌｌｉｎ　ｉｎ　Ａｚｌｏｃｉｌｌｉｎ　Ｓｏｄｉｕｍ　ｆｏｒ　Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ　ｂｙ　ＨＰＬＣ　ＧＵＭｉｎ　（Ｓｕｚｈｏｕ　Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅｆｏ，Ｄｒｕｇ　Ｃｏｎｔｒｏｌ，Ｓｕｚｈｏｕ　２１５００２，Ｃｈｉｎ　【Ａｂｓｔｒａｃｔｌ　Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ　Ｔｏ　ｅｓｔａｂｌｉｓｈ　ａ　ＨＰＬＣ　ｍｅｔｈｏｄ　ｆｏｒ　ｔｈｅ　ｑｕａｎｔｉｔａｔｉｖｅ　ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ　ａｍｐｉｃｉｌｌｉｎ　ｉｎ　ａｚｌｏｃｉｌｌｉｎ　ｓｏｄｉｕｍ　ｆｏｒ　ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ．Ｍｅｔｈｏｄｓ　Ｔｈｅ　ＨＰＬＣ　ｍｅｔｈｏｄ　ｗａｓ　ｐｅｒｆｏｒｍｅｄ　ｏｎ　ａ　Ｋｒｏｍａｓｉｌ　１００Ａ　Ｃ１　８　ｃｏｌｕｍｎ（２００ｍｍ￣４．６ｍｍ，５ｇｍ）ｗｉｔｈ　ｐｈｏｓｐｈａｔｅ　ｂｕｆｆｅｒ　ｓｏｌｕｔｉｏｎ（ａｎｈｙｄｒｏｕｓ　ｐｏｔａｓｓｉｕｍ　ｈｙｄｒｏｇｅｎ　ｐｈｏｓｐｈａｔｅ　４．０９ｇ　ａｎｄ　ｐｏｔａｓｓｉｕｍ　ｄｉｈｙｄｒｏｇｅｎ　ｐｈｏｓｐｈａｔｅ　０．５８ｇ，ｕｓｉｎｇ　ｗａｔｅｒ，ｄｉｓｓｏｌｖｅｄ　ａｎｄ　ｄｉｌｕｔｅｄ　ｔｏ　１　０００ｍＬ）・ａｃｅｔｏｎｉｔｒｉｌｅ（８５：１　５）ａｓ　ｔｈｅ　ｍｏｂｉｌｅ　ｐｈａｓｅ．Ｔｈｅ　ｌｆｏｗ　ｒａｔｅ　ｗａｓ　１．０ｍＬ／ｍｉｎ．Ｔｈｅ　ＵＶ　ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ　ｗａｖｅｌｅｎｇｔｈ　ｗａｓ　２１０ｒｉｍ，ａｎｄ　ｔｈｅ　ｃｏｌｕｍｎｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ　ｗａｓ　ｓｅｔ　ａｔ　３５Ｖ．Ｒｅｓｕｌｔｓ　Ｔｈｅ　ｃａｌｉｂｒａｔｉｏｎ　ｃｕｒｖｅｓ　ｓｈｏｗｅｄ　ｇｏｏｄ　ｌｉｎｅａｒ　ｒｅｓｐｏｎｓｅ　ｒａｎｇｅｄ　ｆｒｏｍ　Ｏ．０９５４　ｔｏ　１　９．０８０２ｇｇ（ｒ２＝Ｏ．９９９７）ｆｏｒ　ａｍｐｉｃｉｌｌｉｎ，ａｎｄ　ｔｈｅ　ａｖｅｒａｇｅ　ｒｅｃｏｖｅｒｉｅｓ　ｗｅｒｅ　９７．８％（ＲＳＤ＝１．７％）．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ　Ｔｈｅ　ｍｅｔｈｏｄ　ｉｓ　ｓｉｍｐｌｅ，ｒｅｌｉａｂｌｅ　ａｎｄ　ｒｅｐｅａｔａｂｌｅ，ａｎｄ　ｃａｎ　ｂｅ　ｕｓｅｄ　ｏｆｒ　ｔｈｅ　ｑｕａｎｔｉｔａｔｉｖｅ　ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ　ｏｆ　ａｍｐｉｃｉｌｌｉｎ　ｉｎ　ｉｎ　ａｚｌｏｃｉｌｌｉｎ　ｓｏｄｉｕｍ　ｏｆｒ　ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ．　ＩＫｅｙ　ｗｏｒｄｓｌ　Ａｚｌｏｃｉｌｌｉｎ　ｓｏｄｉｕｍ　ｏｆｒ　ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ；Ａｍｐｉｃｉｌｌｉｎ；Ｈｉｇｈ　ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ　ｌｉｑｕｉｄ　ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ　阿洛西林（Ａｚｌｏｃｉｌｌｉｎ）是第三代广谱半合成青霉素，对Ｇ　菌、Ｇ‘　菌及厌氧菌有效，能强烈地对抗绿脓杆菌，适用于Ｇ　菌、Ｇ‘菌及厌氧　钠的现行标准对于样品中的杂质氨苄西林无法进行准确的定量控制，　因此本文提出了注射用阿洛西林钠中氨苄西林含量测定的高效液相色　菌引起的感染，包括败血症、脑膜炎、心内膜炎、化脓性脑膜炎、腹　膜炎及下呼吸道、胃肠道、胆道、泌尿道、骨及软组织、生殖器官、　皮肤烧伤等疾病…。２０世纪８Ｏ年代以来，先后在英国、美国、日本、　意大利、荷兰、瑞士等获得临床应用，本品耐受性好，不良反应发生　谱方法。该方法的建立为进一步完善注射用阿洛西林钠的质量评价体　系、优化其生产工艺提供参考。　１仪器与试药　仪器：ＳＨＩＭＡＤＺＵ　ＬＣ一２０高效液相色谱仪（日本岛津公　司）；ＡＥ２４０型电子分析天平（瑞士Ｍｅｌｔｔｌｅｒ公司）。乙腈为色谱　纯，水为超纯水，其余试剂均为分析纯。氨苄西林对照品（批号　ｌ３０４１０—２００７０６，含量８５．７％，中国药品生物制品检定所），阿洛西　率低，且多轻微，类似青霉索的不良反应，在国内的青霉素类药品应　用中有一定的市场占有率口］。注射用阿洛西林钠原收载于　国家药品　标准新药转正标准》第４８册ＷＳｌ一（Ｘ一００２）　２００４Ｚ，该标准在有关物　质检查项中分别对杂质总量和单个最大杂质的量进行控制；目前该品　种已收载人　中国药典》２０１０年版二部　】，提高了有关物质检查项下　杂质总量和单个最大杂质的量的限度规定，但方法均基于自身稀释对　照法，而未见有对阿洛西林钠注射剂中相关杂质成分的含量测定方法　林对照品（批号１３０５６６－２００６０１，含量９３．７％，中国药品生物制品检　定所）。注射用阿洛西林钠（瑞阳制药有限公司，批号１００９１９１３，　１ｌ０２１０１４，１０１２２１１２，１１０１０５１３，１１０１１５１ｌ；苏卅Ｉ二叶制药有限公　司，批号１００８０４，１０１２０８，１０１２０４，１０１２０６，１００９０４；浙江金华康　的报道。阿洛西林钠在结构上可看做氨苄西林的衍生物　】，阿洛西林　钠原料药大都以氨苄西林三水酸为起始原料，经与侧链１一氯甲酰基一２－　恩贝有限公司，批号ＤＢ１００５０１８－２，ＤＣ１０１２００５—４，ＤＡ１００７００４—３，　ＤＣｌ１０２０１３－６，ＤＣ１１０２００４—５）。　咪唑烷酮缩合得阿洛西林酸，成钠盐后，真空冷冻干燥制得阿洛西林　钠。而市售的注射用阿洛西林钠大部分采用无菌原料药分装的生产工　２方法与结果　２．１溶液配制　艺，因此企业在原料药质量控制上未把好关，可能会在最终产品造成　样品中氨苄西林的量过高，影响最终样品的纯度。而注射用阿洛西林　取氨苄西林对照品（中检所，批号１３０４１０　２００７０６，含量８５．７％）　加流动相制成每ｌｍＬ　ｒ￣约含ｌＯ００ｇｇ的溶液，作为对照品储备溶液。取　

2023年8月3日发(作者：)

２８　・论　著・　Ｍａｙ　２０１２，Ｖｏ１．１０，Ｎｏ．１　５　版社，２００１：８２４．　［４］Ｂａｔｅｓｏｎ　ＥＭ，Ａｔｋｉｎｓｏｎ　Ｄ．Ｃｉｒｃｕｍｃａｖａｌ　ｕｒｅｔｅｒ：ａ　ｎｅｗ　ｃｌａｓｓｉｉｆｃａｔｉｏｎ［Ｊ］．　Ｃｌｉｎ　Ｒａｄｉｏｌ，１９６９，２０（２）：１７３—１７７．　多种影像学的协同检查能对下腔静脉后输尿管的诊断提供可靠依据，　为外科拟定治疗方案提供了可靠的参考信息。　参考文献　【１］Ｋｅｎａｗｉ　Ｍ　Ｍ，Ｗｉｌｌｉａｍｓ　ＤＩ．Ｃｉｒｃｕｍｃａｖａｌ　ｕｒｅｔｅｒ：ａ　ｒｅｐｏｒｔ　ｏｆ　ｆｏｕｒ　［５］Ｌａｕｔｉｎ　ＥＭ，Ｈａｒａｍａｔｌ　Ｎ，Ｆｒａｇｅｒ　Ｄ，ｅｔ　ａ１．ＣＴ　ｄｉａｇｎｏｓｉｓ　ｏｆ　ｃｉｒｃｕｍｃａｖａｌ　ｕｒｅｔｅｒ［Ｊ］．ＡＪＲ，１９８８，１５０（３）：５９１．　ｃａｓｅｓ　ｉｎ　ｃｈｉｌｄｒｅｎ　ｗｉｔｈ　ａ　ｒｅｖｉｅｗ　ｏｆｌｉｔｅｒａｔｕｒｅ　ａｎｄ　ａ　ｎｅｗ　ｃｌａｓｓｉｉｆｃａｉｔｏｎ［Ｊ］．　Ｂｒ　Ｊ　ｕｎ１．１９７６，４８（３）：１８３—１９２．　［６　薛波新，６］颜纯海，单玉喜，等．ＣＴ诊断下腔静脉后输尿管［Ｊ］．江苏医　药杂志，２００２，２８（６）：４３８－４３９．　［７】陈泽波，倪梁朝，周锦棠，等．磁共振尿路成像在下腔静脉后输尿　［２】卢小敏，赵相盛，张茂根．下腔静脉后输尿管的影像诊新［Ｊ］．实用　医技杂志，２００５，１２（１０）：２８７７—２８７８．　［３］李松年，唐光健．现代全身ＣＴ诊断学［Ｍ】．北京：中国医药科技出　管的诊断价值［Ｊ】．广东医学，２００５，２６（４）：５０７－５０８．　ＨＰＬＣ法测定注射用阿洛西林钠样品中氨苄西林的含量　顾珉　（苏州市药品检验所，江苏苏州２１５００２）　【摘要】目的研究ＨＰＬＣ法测定注射用阿洛西林钠样品中氨苄西林的含量。方法采用Ｋｒｏｍａｓｉｌ　１００Ａ　Ｃ．　柱（２００ｍｍ×４．６ｍｍ，５ｇｉｎ），流　动相为磷酸盐缓冲液（取无水磷酸氢二钾４．０９ｇ和磷酸二氢钾０．５８ｇ，加水溶解并稀释至１０００ｍＬ）．乙腈（８５：１５）；流速为每分钟１．０ｍＬ／　ｍｉｎ，检测波长２１０ｎｍ，柱温３５。Ｃ。结果氨苄西林在Ｏ．０９５４￣１９．０８０２ｇｇ内线性关系良好，氨苄西林平均加样回收率为９７＿８％，ＲＳＤ为１．７％。　结论本方法简便、可靠、重现性好，可用于注射用阿洛西林钠中氨苄西林的含量测定，为完善注射用阿洛西林钠的质量标准体系提供参考。　【关键词】注射用阿洛西林钠；氨苄西林；高效液相色谱法　中图分类号：Ｒ９１４．１　。文献标识码：Ｂ　文章编号：１６７１－８１　９４（２０１２）１５－００２８－０３　Ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ　ｏｆ　Ａｍｐｉｃｉｌｌｉｎ　ｉｎ　Ａｚｌｏｃｉｌｌｉｎ　Ｓｏｄｉｕｍ　ｆｏｒ　Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ　ｂｙ　ＨＰＬＣ　ＧＵＭｉｎ　（Ｓｕｚｈｏｕ　Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅｆｏ，Ｄｒｕｇ　Ｃｏｎｔｒｏｌ，Ｓｕｚｈｏｕ　２１５００２，Ｃｈｉｎ　【Ａｂｓｔｒａｃｔｌ　Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ　Ｔｏ　ｅｓｔａｂｌｉｓｈ　ａ　ＨＰＬＣ　ｍｅｔｈｏｄ　ｆｏｒ　ｔｈｅ　ｑｕａｎｔｉｔａｔｉｖｅ　ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ　ａｍｐｉｃｉｌｌｉｎ　ｉｎ　ａｚｌｏｃｉｌｌｉｎ　ｓｏｄｉｕｍ　ｆｏｒ　ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ．Ｍｅｔｈｏｄｓ　Ｔｈｅ　ＨＰＬＣ　ｍｅｔｈｏｄ　ｗａｓ　ｐｅｒｆｏｒｍｅｄ　ｏｎ　ａ　Ｋｒｏｍａｓｉｌ　１００Ａ　Ｃ１　８　ｃｏｌｕｍｎ（２００ｍｍ￣４．６ｍｍ，５ｇｍ）ｗｉｔｈ　ｐｈｏｓｐｈａｔｅ　ｂｕｆｆｅｒ　ｓｏｌｕｔｉｏｎ（ａｎｈｙｄｒｏｕｓ　ｐｏｔａｓｓｉｕｍ　ｈｙｄｒｏｇｅｎ　ｐｈｏｓｐｈａｔｅ　４．０９ｇ　ａｎｄ　ｐｏｔａｓｓｉｕｍ　ｄｉｈｙｄｒｏｇｅｎ　ｐｈｏｓｐｈａｔｅ　０．５８ｇ，ｕｓｉｎｇ　ｗａｔｅｒ，ｄｉｓｓｏｌｖｅｄ　ａｎｄ　ｄｉｌｕｔｅｄ　ｔｏ　１　０００ｍＬ）・ａｃｅｔｏｎｉｔｒｉｌｅ（８５：１　５）ａｓ　ｔｈｅ　ｍｏｂｉｌｅ　ｐｈａｓｅ．Ｔｈｅ　ｌｆｏｗ　ｒａｔｅ　ｗａｓ　１．０ｍＬ／ｍｉｎ．Ｔｈｅ　ＵＶ　ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ　ｗａｖｅｌｅｎｇｔｈ　ｗａｓ　２１０ｒｉｍ，ａｎｄ　ｔｈｅ　ｃｏｌｕｍｎｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ　ｗａｓ　ｓｅｔ　ａｔ　３５Ｖ．Ｒｅｓｕｌｔｓ　Ｔｈｅ　ｃａｌｉｂｒａｔｉｏｎ　ｃｕｒｖｅｓ　ｓｈｏｗｅｄ　ｇｏｏｄ　ｌｉｎｅａｒ　ｒｅｓｐｏｎｓｅ　ｒａｎｇｅｄ　ｆｒｏｍ　Ｏ．０９５４　ｔｏ　１　９．０８０２ｇｇ（ｒ２＝Ｏ．９９９７）ｆｏｒ　ａｍｐｉｃｉｌｌｉｎ，ａｎｄ　ｔｈｅ　ａｖｅｒａｇｅ　ｒｅｃｏｖｅｒｉｅｓ　ｗｅｒｅ　９７．８％（ＲＳＤ＝１．７％）．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ　Ｔｈｅ　ｍｅｔｈｏｄ　ｉｓ　ｓｉｍｐｌｅ，ｒｅｌｉａｂｌｅ　ａｎｄ　ｒｅｐｅａｔａｂｌｅ，ａｎｄ　ｃａｎ　ｂｅ　ｕｓｅｄ　ｏｆｒ　ｔｈｅ　ｑｕａｎｔｉｔａｔｉｖｅ　ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ　ｏｆ　ａｍｐｉｃｉｌｌｉｎ　ｉｎ　ｉｎ　ａｚｌｏｃｉｌｌｉｎ　ｓｏｄｉｕｍ　ｏｆｒ　ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ．　ＩＫｅｙ　ｗｏｒｄｓｌ　Ａｚｌｏｃｉｌｌｉｎ　ｓｏｄｉｕｍ　ｏｆｒ　ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ；Ａｍｐｉｃｉｌｌｉｎ；Ｈｉｇｈ　ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ　ｌｉｑｕｉｄ　ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ　阿洛西林（Ａｚｌｏｃｉｌｌｉｎ）是第三代广谱半合成青霉素，对Ｇ　菌、Ｇ‘　菌及厌氧菌有效，能强烈地对抗绿脓杆菌，适用于Ｇ　菌、Ｇ‘菌及厌氧　钠的现行标准对于样品中的杂质氨苄西林无法进行准确的定量控制，　因此本文提出了注射用阿洛西林钠中氨苄西林含量测定的高效液相色　菌引起的感染，包括败血症、脑膜炎、心内膜炎、化脓性脑膜炎、腹　膜炎及下呼吸道、胃肠道、胆道、泌尿道、骨及软组织、生殖器官、　皮肤烧伤等疾病…。２０世纪８Ｏ年代以来，先后在英国、美国、日本、　意大利、荷兰、瑞士等获得临床应用，本品耐受性好，不良反应发生　谱方法。该方法的建立为进一步完善注射用阿洛西林钠的质量评价体　系、优化其生产工艺提供参考。　１仪器与试药　仪器：ＳＨＩＭＡＤＺＵ　ＬＣ一２０高效液相色谱仪（日本岛津公　司）；ＡＥ２４０型电子分析天平（瑞士Ｍｅｌｔｔｌｅｒ公司）。乙腈为色谱　纯，水为超纯水，其余试剂均为分析纯。氨苄西林对照品（批号　ｌ３０４１０—２００７０６，含量８５．７％，中国药品生物制品检定所），阿洛西　率低，且多轻微，类似青霉索的不良反应，在国内的青霉素类药品应　用中有一定的市场占有率口］。注射用阿洛西林钠原收载于　国家药品　标准新药转正标准》第４８册ＷＳｌ一（Ｘ一００２）　２００４Ｚ，该标准在有关物　质检查项中分别对杂质总量和单个最大杂质的量进行控制；目前该品　种已收载人　中国药典》２０１０年版二部　】，提高了有关物质检查项下　杂质总量和单个最大杂质的量的限度规定，但方法均基于自身稀释对　照法，而未见有对阿洛西林钠注射剂中相关杂质成分的含量测定方法　林对照品（批号１３０５６６－２００６０１，含量９３．７％，中国药品生物制品检　定所）。注射用阿洛西林钠（瑞阳制药有限公司，批号１００９１９１３，　１ｌ０２１０１４，１０１２２１１２，１１０１０５１３，１１０１１５１ｌ；苏卅Ｉ二叶制药有限公　司，批号１００８０４，１０１２０８，１０１２０４，１０１２０６，１００９０４；浙江金华康　的报道。阿洛西林钠在结构上可看做氨苄西林的衍生物　】，阿洛西林　钠原料药大都以氨苄西林三水酸为起始原料，经与侧链１一氯甲酰基一２－　恩贝有限公司，批号ＤＢ１００５０１８－２，ＤＣ１０１２００５—４，ＤＡ１００７００４—３，　ＤＣｌ１０２０１３－６，ＤＣ１１０２００４—５）。　咪唑烷酮缩合得阿洛西林酸，成钠盐后，真空冷冻干燥制得阿洛西林　钠。而市售的注射用阿洛西林钠大部分采用无菌原料药分装的生产工　２方法与结果　２．１溶液配制　艺，因此企业在原料药质量控制上未把好关，可能会在最终产品造成　样品中氨苄西林的量过高，影响最终样品的纯度。而注射用阿洛西林　取氨苄西林对照品（中检所，批号１３０４１０　２００７０６，含量８５．７％）　加流动相制成每ｌｍＬ　ｒ￣约含ｌＯ００ｇｇ的溶液，作为对照品储备溶液。取